Источник агентства заявил, что европейский регулятор пока не получил всех необходимых данных для одобрения российской вацины
Европейский фармацевтический регулятор едва ли одобрит российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» ранее первого квартала 2022 года, поскольку некоторых данных, необходимых для ее проверки все еще нет, сообщил информированный источник.
«Решение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) до конца года теперь абсолютно невозможно», – заявил источник.
Если требуемые данные будут получены к концу ноября, «то регуляторы могут принять решение в первом квартале следующего года», – сказал он.
Источник попросил об анонимности в связи с деликатностью вопроса.
Ранее ожидалось, что ЕМА, которое начало официальное рассмотрение российской вакцины в марте, примет решение об одобрении использования вакцины в странах ЕС в мае-июне.